抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg 回收公告
第二級
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
回收內容
- 產品名稱
- 抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg
- 許可證字號
- 衛署藥製字第048506號
- 公告日期
- 2023/01/31
- 回收分級
- 第二級
- 回收批號
- BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。
- 回收原因
- 廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，故啟動預防性回收。
- 許可證持有者
- 東竹藥品股份有限公司
- 官方文號
- 112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
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