抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

112年1月18日 FDA藥字第1121400651號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2023-01-31T00:00:00.000Z

批號

BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。

許可證持有者

東竹藥品股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，故啟動預防性回收。