”聯邦”比斯拉脫膠囊 120 毫克 Visrrat capsules 120mg“Union”

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

107年12月13日 FDA藥字第1070041905號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2018-12-27T00:00:00.000Z

批號

75A06T、76A13T及76A23T

許可證持有者

聯邦化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品批號75A06T於第12個月持續安定性試驗發現溶離度不符原核准規格，故啟動回收同一時期製造之批號