利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L."

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

FDA藥字第1031408013號書函

回收分級

2

公告日期

2014-07-29T00:00:00.000Z

批號

RNP013004A

許可證持有者

培力藥品工業股份有限公司

回收原因

該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格，惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格，且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。