大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2% 回收公告
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藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
回收內容
- 產品名稱
- 大塚美特朗持續性點眼液 2% Mikelan LA Ophthalmic Solution 2%
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024977號
- 公告日期
- 2021/09/14
- 回收分級
- 2
- 回收批號
- 9F75LV2、9F74LV2、9F73LV2、9A93LV2、9A92LV2、9A91LV2、8I96LV2、8I95LV2、8I94LV2
- 回收原因
- 國外回收警訊通報，案內批號藥品因進行持續性安定性試驗時，類緣物質偏離廠內檢驗規格，故啟動回收。
- 許可證持有者
- 台灣大塚製藥股份有限公司
- 官方文號
- 110年9月8日 FDA藥字第1101409150號(食藥署藥品組)
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
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