“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h 回收公告
第二級
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
回收內容
- 產品名稱
- “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024870號
- 公告日期
- 2024/09/02
- 回收分級
- 第二級
- 回收批號
- MLB1600，共1批藥品。
- 回收原因
- 管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。
- 許可證持有者
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 官方文號
- 113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
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