“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

113年8月23日FDA藥字第1131411100號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2024-09-02T00:00:00.000Z

批號

MLB1600，共1批藥品。

許可證持有者

衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

回收原因

管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。