脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

109年2月20日 FDA藥字第1090004511號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2020-02-27T00:00:00.000Z

批號

83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T；共46批

許可證持有者

聯邦化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。