脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG 回收公告
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回收內容
- 產品名稱
- 脂必妥膜衣錠2毫克 PITAVOL F.C.TABLETS 2MG
- 許可證字號
- 衛部藥製字第058078號
- 公告日期
- 2020/02/27
- 回收分級
- 2
- 回收批號
- 83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T、96A39T；共46批
- 回收原因
- 廠商主動通報，案內批號藥品於持續安定性試驗發現不純物含量不符合原核准規格。
- 許可證持有者
- 聯邦化學製藥股份有限公司
- 官方文號
- 109年2月20日 FDA藥字第1090004511號(食藥署藥品組)
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
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