“生達”醣立定錠1毫克 Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide)

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

113年12月10日FDA藥字第1130034135號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2024-12-20T00:00:00.000Z

批號

TR060133、TR060134，共2批藥品。

許可證持有者

生達化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時，其主成分含量結果趨近檢驗規格下限，故啟動回收。