"明通"申藥 SENYAU "MIN TONG" 回收公告
第二級
藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。
回收內容
- 產品名稱
- "明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"
- 許可證字號
- 內衛成製字第001341號
- 公告日期
- 2022/11/18
- 回收分級
- 第二級
- 回收批號
- 10020005、10020006、10020007，10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003
- 回收原因
- 廠商主動通報，案內藥品部分批號於持續安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格，故啟動回收。
- 許可證持有者
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 官方文號
- 111年11月18日 FDA藥字第1110816548號(食藥署藥品組)
以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。
藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。
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