"溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"

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公告文號

108年3月7日 FDA藥字第1080006227C號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2019-03-20T00:00:00.000Z

批號

SER16002、SER16003、SER16006、SER16007、SER16009、SER16010、SER16012、SER16013、SER16014、SER17004、SER17005、SER17007、SER17008、SER17012、SER17014、SER17015、SER17017、SER17018、SER17019、SER17020、SER17021、SER17022、SER17024、SER17025及SER17026

許可證持有者

溫士頓醫藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分DEXAMETHASONE PHOSPHATE不符原核准規格