視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"

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公告文號

106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2017-12-15T00:00:00.000Z

批號

ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001

許可證持有者

溫士頓醫藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格