"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克 Kremezin Tablets

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

115年6月1日FDA藥字第1150013905號（食藥署藥品組）

回收分級

第二級

公告日期

2026-06-10T00:00:00.000Z

批號

TT24Y05、TT24Z13，共2批藥品。

許可證持有者

杏昌醫藥科技股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，接獲原廠通知，案內藥品於製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，經確認案內批號藥品符合規格，亦無相關不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。