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樂華淨注射劑1000公絲(西福斯汀)LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供;請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號
FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組)
回收分級
2
公告日期
2015-02-10T00:00:00.000Z
批號
IJ4141、IK4221
許可證持有者
政德製藥股份有限公司
回收原因
案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。