樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE" 回收公告

藥品回收多針對特定批號。頁面顯示「曾列入回收」不代表所有批號、所有年份的同名藥品都不可使用;請以官方公告的批號與回收範圍為準,並洽原處方醫療院所或藥師確認手中藥品。

回收內容

產品名稱: 樂華淨注射劑１０００公絲（西福斯汀）LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"
許可證字號: 衛署藥製字第031213號
公告日期: 2015/02/10
回收分級: 2
回收批號: IJ4141、IK4221
回收原因: 案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離；廠商經品質風險評估，基於保障民眾用藥安全，避免造成品質疑慮，故對案內批號產品進行主動回收。
許可證持有者: 政德製藥股份有限公司
官方文號: FDA藥字第1041401394號(食藥署藥品組)

以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。

藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。

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