克癇 膜衣錠25毫克 Epilramate Film-Coated Tablets 25mg

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

111年11月4日 FDA藥字第1110728039號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2022-11-14T00:00:00.000Z

批號

1904441、210466

許可證持有者

安成國際藥業股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。