"美時"停敏膜衣錠5毫克 DENOSIN FILM-COATED TABLETS 5MG "LOTUS"

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

115年1月12日FDA藥字第1150000748號（食藥署藥品組）

回收分級

第二級

公告日期

2026-01-21T00:00:00.000Z

批號

E12161，共1批藥品。

許可證持有者

美時化學製藥股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品於連續性安定性試驗時，有總不純物含量超出檢驗規格上限之情形，故啟動回收。