"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" 回收公告

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回收內容

產品名稱: "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"
許可證字號: 衛署藥製字第013651號
公告日期: 2015/03/20
回收分級: 2
回收批號: H8092、I1041、I3174、H3200、H6082、H7080、H8034、H8099、H9157、HA162、HC047、I1057、I1148、I2085、I2188、I3069、I3078、I5075及I6075
回收原因: 於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。
許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司
官方文號: FDA藥字第1041402679號(食藥署藥品組)

以上為食藥署回收藥品開放資料原文整理。回收僅針對上列批號;手上藥品批號不在上列範圍,不代表需要停用,有疑慮請洽原處方醫療院所或藥師。

藥品許可證有效性、健保給付狀態、供應狀態與回收狀態是四件不同的事,不能混為一談。例如停止健保給付不代表藥證被註銷,藥證註銷也不必然代表市面藥品遭回收。

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