納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

114年5月16日FDA藥字第1140012245號（食藥署藥品組）

回收分級

第二級

公告日期

2025-06-03T00:00:00.000Z

批號

304894、305306，共2批藥品。

許可證持有者

順天醫藥生技股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品進行連續性安定性試驗時，其不純物含量分別有超出（批號304894）及趨近（批號305306）檢驗規格上限之情形，故啟動回收。