新一點靈Ｂ１２眼藥水 NEW 1-TEN-RIN B12

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

108年3月18日 FDA藥字第1080007350號(食藥署藥品組)

回收分級

2

公告日期

2019-03-20T00:00:00.000Z

批號

ITR17005、ITR17006、ITR17008、ITR17009、ITR17010、ITR17011、ITR17012、ITR17013、ITR17014、ITR17015、ITR17016、ITR17017、ITR17018、ITR17019、ITR17020、ITR17021、ITR17022、ITR17023、ITR17024、ITR17025、ITR17026、ITR18001、ITR18002、ITR18004、ITR18005、ITR18006、ITR18007及ITR19001(共28批)

許可證持有者

新一點靈企業股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內批號藥品於第9個月安定性試驗結果發現主成分(CHLORPHENIRAMINE MALEATE)含量低於原核准規格