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潰特得膜衣錠150公絲(鹽酸雷尼得定) ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供;請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號
108年10月18日 FDA藥字第1081410733號(食藥署藥品組)
回收分級
2
公告日期
2019-10-25T00:00:00.000Z
批號
G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、G20832、G20833及G10841;共15批
許可證持有者
回春堂製藥廠股份有限公司
回收原因
廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符限量,故自主下架回收。