“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg

藥品回收公告資料由已啟用的結構化官方來源提供；請以主管機關最新公告與仿單為準。

公告文號

112年7月26日FDA藥字第1121408563號(食藥署藥品組)

回收分級

第二級

公告日期

2023-08-07T00:00:00.000Z

批號

7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。

許可證持有者

信東生技股份有限公司

回收原因

廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。